Ngày 7/11, Viện Pasteur TP.HCM phối hợp với Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp tổ chức hội nghị triển khai nghiên cứu lâm sàng MOBILIZE-1 về vắc xin phòng sốt xuất huyết. Nghiên cứu đã được Bộ Y tế và Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét và chấp thuận cho triển khai.
Nghiên cứu sẽ được thực hiện tại nhiều địa phương gồm Đồng Tháp (Bệnh viện Đa khoa khu vực Cai Lậy, Bệnh viện Đa khoa Đồng Tháp), An Giang (Bệnh viện Sản Nhi Kiên Giang) và Đà Nẵng (Bệnh viện Phụ sản Nhi Quảng Nam). Đây là nghiên cứu then chốt nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vắc xin phòng sốt xuất huyết, triển khai tại 6 quốc gia Đông Nam Á, trong đó có Việt Nam. Tổng cộng 12.000 người tham gia, gồm trẻ từ 2 đến dưới 16 tuổi và thanh thiếu niên 16-17 tuổi; riêng Việt Nam có 4.000 người.
Sốt xuất huyết – nỗi lo chưa bao giờ nguôi
Sốt xuất huyết là bệnh truyền nhiễm do virus Dengue gây ra, lây truyền qua muỗi vằn. Người mắc có thể không biểu hiện triệu chứng hoặc chỉ sốt nhẹ, nhưng cũng có trường hợp diễn tiến nặng, gây biến chứng nguy hiểm, thậm chí tử vong. Mọi lứa tuổi đều có thể mắc bệnh.
Theo Bộ Y tế, từ đầu năm đến hết tháng 7/2025, cả nước ghi nhận 32.189 ca mắc và 5 trường hợp tử vong. Khu vực phía Nam chiếm hơn 70% tổng số ca; riêng TP.HCM có hơn 16.800 ca, tăng gần 170% so với cùng kỳ năm 2024, với 10 ca tử vong.
Tại miền Trung, tỉnh Khánh Hòa ghi nhận khoảng 5.000 ca và 2 ca tử vong. Hà Nội báo cáo 475 ca mắc, 7 ổ dịch đang hoạt động. Chu kỳ bùng phát dịch đã thay đổi so với trước, cho thấy nguy cơ diễn biến ngày càng phức tạp. Vắc xin được xem là giải pháp hữu hiệu nhất để kiểm soát căn bệnh này.
Theo PGS.TS.BS.CKII Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Viện Pasteur TP.HCM, việc triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đa quốc gia, quy mô lớn tại Việt Nam là bước đi quan trọng trong hành trình nghiên cứu và phát triển thêm một giải pháp phòng ngừa sốt xuất huyết.
“Chúng tôi mong nhận được sự đồng hành của chính quyền địa phương, cơ sở y tế và sự tin tưởng của cộng đồng để nghiên cứu đạt mục tiêu và tiến độ đề ra”, PGS.TS.BS.CKII Nguyễn Vũ Trung nói.
BS.CKII Võ Thanh Nhơn, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Đồng Tháp, chia sẻ: “Đồng Tháp nói riêng và khu vực phía Nam nói chung là vùng lưu hành dịch sốt xuất huyết nhiều năm qua. Chúng tôi cam kết phối hợp chặt chẽ với Viện Pasteur TP.HCM để triển khai hiệu quả nghiên cứu, góp phần phát triển vắc xin phòng bệnh mới”.
Cách thức tham gia nghiên cứu
Người tham gia tiềm năng là trẻ từ 2 đến dưới 16 tuổi và thanh thiếu niên 16–17 tuổi. Các em sẽ được mời đến điểm nghiên cứu để được tư vấn, thăm khám và xét nghiệm. Nếu đủ điều kiện và có sự đồng thuận của người giám hộ hợp pháp, người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận một liều vắc xin hoặc giả dược.
Vắc xin được sử dụng trong nghiên cứu do MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) – một trong những tập đoàn dược phẩm sinh học hàng đầu thế giới phát triển.
Người tham gia sẽ được xét nghiệm máu, theo dõi sức khỏe định kỳ, giám sát các loại thuốc đang sử dụng và tình trạng sốt để phát hiện sớm sốt xuất huyết hoặc các biến cố bất lợi trong suốt quá trình nghiên cứu.
Thời gian nghiên cứu kéo dài 5 năm. Trong năm đầu, người tham gia được khám định kỳ khoảng 3 tháng/lần; từ năm thứ hai đến năm thứ năm, khám 6 tháng/lần, có thể trực tiếp hoặc qua điện thoại.
Kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ của vắc xin dự kiến công bố sau 5 năm. Nếu đạt hiệu quả cao, đây sẽ là thêm một lựa chọn quan trọng trong phòng chống sốt xuất huyết – căn bệnh truyền nhiễm nguy hiểm lưu hành hằng năm tại Việt Nam.
