Nghiên cứu được triển khai tại ba địa phương gồm tỉnh Đồng Tháp (Bệnh viện Đa khoa khu vực Cai lậy, Bệnh viện Đa khoa Đồng Tháp), tỉnh An Giang (Bệnh viện Sản Nhi Kiên Giang) và Thành phố Đà Nẵng (Bệnh viện Phụ sản Nhi Quảng Nam).
Đây là nghiên cứu then chốt nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vắc xin phòng sốt xuất huyết, được thực hiện tại 6 quốc gia khu vực Đông Nam Á, trong đó có Việt Nam. Dự kiến có 12.000 người tham gia, gồm trẻ em từ 2 đến dưới 16 tuổi và thanh thiếu niên từ 16 đến 17 tuổi; riêng Việt Nam có khoảng 4.000 người tham gia.
Sốt xuất huyết – nỗi lo chưa bao giờ nguôi
Sốt xuất huyết là bệnh truyền nhiễm do virus Dengue gây ra, lây truyền qua muỗi vằn. Bệnh có thể diễn tiến nặng, gây tử vong nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời. Mọi lứa tuổi đều có nguy cơ mắc bệnh.
Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), khoảng 50% dân số toàn cầu hiện sinh sống tại các khu vực có nguy cơ nhiễm virus Dengue. Năm 2019, WHO xếp sốt xuất huyết vào nhóm 10 vấn đề sức khỏe toàn cầu đáng quan tâm.
Tại Việt Nam, đặc biệt là khu vực phía Nam – nơi chiếm hơn 60% tổng số ca mắc hằng năm – bệnh sốt xuất huyết Dengue lưu hành ở mức cao, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng và tạo gánh nặng lớn cho hệ thống y tế. Tính đến đầu tháng 12/2025, khu vực phía Nam ghi nhận gần 130.000 ca mắc và hơn 40 ca tử vong, tăng lần lượt 143,6% và 169% so với cùng kỳ năm 2024. Đây là năm có số ca mắc cao thứ ba trong vòng 20 năm qua tại khu vực.
Các địa phương ghi nhận số ca mắc tăng cao gồm TP.HCM, Đồng Nai, Tây Ninh, Đồng Tháp và An Giang.
PGS.TS.BSCKII Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Viện Pasteur TP.HCM, cho biết việc triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đa quốc gia, quy mô lớn tại Việt Nam là bước tiến quan trọng trong hành trình nghiên cứu và phát triển thêm giải pháp phòng ngừa sốt xuất huyết.
“Chúng tôi mong nhận được sự đồng hành của chính quyền địa phương, các cơ sở y tế và sự tin tưởng, ủng hộ từ cộng đồng để nghiên cứu đạt mục tiêu đề ra và hoàn thành đúng tiến độ”, ông Trung nói.
Cách thức tham gia nghiên cứu
Đối tượng tham gia tiềm năng là trẻ em từ 2 đến dưới 16 tuổi và thanh thiếu niên từ 16 đến 17 tuổi. Người tham gia sẽ được mời đến điểm nghiên cứu để tư vấn, thăm khám và xét nghiệm sàng lọc. Nếu đáp ứng tiêu chuẩn và có sự đồng thuận của người đại diện hợp pháp, người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên để tiêm một liều vắc xin hoặc giả dược.
Vắc xin sử dụng trong nghiên cứu do MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) phát triển – một trong những tập đoàn dược phẩm sinh học hàng đầu thế giới.
Trong suốt thời gian nghiên cứu, người tham gia được xét nghiệm máu, khám và theo dõi sức khỏe định kỳ, giám sát tình trạng sốt để phát hiện sớm sốt xuất huyết, cũng như ghi nhận mọi biến cố bất lợi có thể xảy ra.
Nghiên cứu kéo dài 5 năm. Người tham gia sẽ được bác sĩ thăm khám định kỳ khoảng 3 tháng/lần trong năm đầu và 6 tháng/lần từ năm thứ hai đến năm thứ năm, thông qua hình thức trực tiếp hoặc qua điện thoại.
Kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ của vắc xin dự kiến có sau 5 năm. Nếu đạt hiệu quả tốt, đây sẽ là thêm một lựa chọn quan trọng trong công tác phòng, chống sốt xuất huyết – căn bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, lưu hành hằng năm tại Việt Nam.
